真正對人類的威脅:不是死亡,而是變傻!
當地時間週四(10月26日),日本製藥巨頭衛材公司在官網宣佈,Leqembi皮下製劑版本在臨床試驗中顯出值得期待的初步結果,有望在未來成為一眾更方便的治療方案。
據瞭解,Leqembi是衛材與美國生物技術公司渤健共同研發的、用於治療阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆症)的藥物。 今年7月,其靜脈注射版本100mg/mL注射液獲美國食品和藥品監督管理局(FDA)正式批准在美上市。
阿爾茨海默病(AD)是一種神經系統退行性疾病,臨床上以記憶障礙、失語、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特徵,病因迄今不明。 多年來,相關藥物研發主要基於最被認可的 β 澱粉樣蛋白沉積假說。
新聞稿稱,衛材在第16届阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)年會上公佈的資料顯示,Leqembi皮下製劑版本比靜脈注射版本多清除了14%的蛋白沉積斑塊,藥代動力學(AUC)高出了11%,ARIA發生率相似。
ARIA指澱粉樣蛋白相關成像异常,可細分為腦水腫(ARIA-E)或微出血/含鐵血黃素沉著症(ARIA-H)病例。 皮下製劑版本與靜脈注射版本一樣,都顯示出了ARIA的副作用。
需要指出的是,Leqembi只能改善疾病的症狀,不能逆轉疾病。 有模型預測,藥物將早期阿爾茨海默病患者進展為中度的時間推遲2至3年。
囙此,即便靜脈注射版本有這些潛在風險,其作用依然被認為是利大於弊的。 近日,《時代》雜誌評選Leqembi為“2023年醫療保健類最佳發明創造”之一。
皮下製劑版本將允許患者獲護理人員在家中使用Leqembi,不必每兩周前往一次醫院或輸液中心。 衛材和渤健在新聞稿中表示,兩家公司計畫在2024年3月31日前向FDA提交生物製品許可申請(BLA)。
現時,全球範圍內約有4400萬名阿爾茨海默病患者。 隨著人口老齡化速度的加快,阿爾茨海默病患者人數正迅速增長,預計到2050年,全球患病人數將達到1.3億。
據阿爾茨海默病協會的2021年的數據,超過600萬美國人患有這一疾病,其導致死亡患者的人數超過了乳腺癌和前列腺癌的總和。
【SS速評】很多人可能認為死亡是最可怕的! 但是,是真的嗎? 只能說這種思想才是真正的落後! 恐龍統治地球三億年,死亡是每分每秒都在發生,但這絲毫不妨礙它們統治地球,防止其它物種的崛起。
但即使再强大,它的“傻”,仍讓它們最終逃不脫“天罰”!
那什麼能比死亡還重要? 當然是“智慧”!
恐龍就是因為“傻”才滅亡! 但凡它們的智慧達到發展幾十萬年的現代人類文明水准,基本上都不至於被一顆小行星滅族!
所以,“治傻”對於人類來說才是最重要的! 而年齡的增長,不可避免的導致腦細胞的衰亡,腦細胞都死了,你還有什麼不變傻的理由!
所以,在這方面的醫學研究是非常重要的,可以說,即使解决了“長生不老”這一終極問題,但“傻”是這一問題的覈心配套組件,不可缺少!
所以,治“傻”的每一小步,對人類來說都是生存戰畧的大進步!